Минздравсоцразвития упростило процедуру ввоза орфанных лекарств на территорию РФ. Как сообщает пресс-служба ведомства, новый порядок ввоза препаратов был установлен вступившим в силу законом "Об обращении лекарственных средств".
Согласно сообщению Минздрава, лекарственные средства, незарегистрированные на территории РФ, разрешено ввозить в страну, если они предназначены для личного пользования. Кроме того, такие препараты могут ввозиться для дипломатов, сотрудников аккредитованных международных организаций, водителей и транспортных бригад, прибывших в Россию, а также участников международных экспедиций, культурных и спортивных мероприятий.
По информации ведомства, ввоз на территорию РФ отдельной партии незарегистрированного лекарства допускается для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (именно к этой категории относятся орфанные препараты). Отдельные партии лекарств также могут ввозиться для проведения клинических испытаний и государственной регистрации препаратов.
В сообщении Минздрава отмечается, что максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз незарегистрированных лекарств составляет пять рабочих дней. Разрешение на ввоз оформляется в виде электронного документа. По словам главы ведомства Татьяны Голиковой, это значительно упростит подачу заявки из регионов РФ. |
