Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США впервые одобрило лекарство для лечения взрослых с редкой формой рака крови и костного мозга (острый лимфобластный лейкоз с отрицательной филадельфийской хромосомой - ОЛЛ) - Marqibo (инъекция винкристин сульфат).
Об этом пишет РБК со ссылкой на Medical Xpress. Средство людям, у которых заболевание прогрессировало, несмотря на применение как минимум двух методов лечения. ОЛЛ наиболее часто диагностируется у детей (пик приходится на 2-4 года), составляя до 90% всех лейкозов детского возраста. По оценкам Национального института рака США (National Cancer Institute), в этом году заболевание будет установлено у более 6 тыс. человек, а около полутора тысяч из них погибнут.
Marqibo присвоен статус орфанного препарата - фармацевтического средства, разработанного для лечения редких заболеваний, которые условно называются "сиротскими" болезнями. Препарат был оценен в ходе клинических исследований с участием взрослых пациентов, у которых развился рецидив после соответствующего лечения. Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечаются: запор, тошнота, снижение клеточных показателей крови, лихорадка, повреждение нервов, усталость, диарея, потеря аппетита и бессонница.
На упаковке лекарства будет предупредительная надпись о том, что его нужно вводить только внутривенно, в противном случае может возникнуть риск летального исхода. Производством Marqibo займется американская биофармацевтическая компания Talon Therapeutics.
Ранее FDA одобрило новый препарат для снижения веса - Qsymia, а также лекарство для профилактики ВИЧ-инфекции - "Трувада". |
