Российский Фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал прошение на регистрацию вакцины " Спутник V " в ЕС 29 января и имеет подтверждение, что заявка была принята, резвость ее одобрения определяется европейским регулятором, поведали Ласт Ньюс в фонде.
" РФПИ подал заявку в Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на участие в научной совещания по вопросу вакцины " Спутник V " 22 октября 2020 года. Уполномоченные фонда, разработчики вакцины " Спутник V " и Уполномоченные ЕМА провели такую научную консультацию 19 января 2021 года ", - поведали в РФПИ.
" РФПИ подал прошение на регистрацию вакцины " Спутник V " в Европейском Союзе 29 января 2021 г. и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА про то, что заявка была принята. Резвость одобрения заявки определяется EMA ", - поведали в фонде.
прежде во вторник ЕМА известило Ласт Ньюс , что завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса " Спутник V ", теперь возможна подача заявки на регистрацию на рынке ЕС. Уполномоченный ЕМА добавил, что организация До тех пор пока не получило заявку от разработчика " Спутник V ", сроки получения одобрения для рынка ЕС от ЕМА будет возможно обсуждать после поступления такой заявки.
в случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения от Еврокомиссии российская вакцина будет иметь возможность централизованно доставляться в ЕС. Европейский союз даже До появление первых одобренных вакцин против коронавируса решил об их централизованной закупке. Всего были заключены контракты с шестью производителями.
сейчас на рынке Евросоюза авторизованы вакцины организаций Pfizer/BioNTech (закупка До 600 млн. доз), Moderna (160 млн. доз) и AstraZeneca (До 400 млн. доз). Помимо этого, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. До настоящего момента эти разработчики еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, но в ближайшем будущем предполагается подача заявки от J&J.
